Неотъемлемый компонент очков — оправа.
На сегодняшний день общепринятая практика изготовления средств очковой коррекции зрения подразумевает использование не только качественных и сложных по дизайну линз, но и оправ, отвечающих самым строгим требованиям. Для обеспечения правильной и комфортной коррекции зрения пациентов еще до начала процесса изготовления очков обязательной является процедура разметки оправы, вне зависимости от типа и сложности коррекции и при сферических линзах даже небольших рефракций (до +1,50 дптр). Это не только необходимо для обеспечения дальнейшего комфорта пациента, но и является одним из требований ГОСТ Р 51193-2009.
Начнем с общих рекомендаций. Перед разметкой оправы необходимо сделать ее выправку с учетом антропометрических особенностей пациента и особенностей его зрительного поведения, как: осанка человека, наклон его головы, привычка ношения очков (например, на кончике носа). Следует помнить, что в некоторых случаях, особенно при назначении сложной коррекции (использование асферических линз, многофокальных линз различных дизайнов), влияние вышеописанных факторов зрительного поведения пациента может стать причиной его отказа от своих новых очков из-за непереносимости данной коррекции.
Выправку следует начинать с подгонки длины заушника. Обычно производители оправ изготавливают заушники с запасом длины и возможностью ее корректировки. В противном случае необходимо подбирать оправу с длиной заушника, соответствующей антропометрическим особенностям конкретного пациента, или менять заушник. Этот параметр важен, так как от него в наибольшей степени зависит дальнейшая правильная посадка оправы на лице пациента и ее разметка. Чтобы посадка была правильной, необходимо сделать выправку носоупоров в зависимости от формы спинки носа клиента. Совокупность этих действий положительно повлияет не только на правильность разметки, но и на комфортность ношения средства коррекции.
Рис. А. Регулировка заушника:
а - первый этап: нагрев наконечника; б - второй этап: выпрямление заушника; в - третий этап: придание заушнику необходимой формы (левый заушник отрегулирован, правый - нет)
Разметка оправы осуществляется монокулярно, с уче-том уже существующей коррекции пациента, по следующему алгоритму:
1. Необходимо правильно выбрать оправу под конкретную коррекцию. Например, в случае подбора прогрессивных линз классического дизайна рекомендуется выбирать оправу с широкими световыми проемами - не менее 40 мм. Стоит отметить, что современный дизайн прогрессивных линз позволяет использовать и оправы с меньшими световыми проемами. При выборе оправы также необходимо ориентироваться на длину заушника, подходящую конкретному пациенту. В случае если длина заушника выбранной оправы не подходит, следует произвести ее регулировку.
2. Регулируем (при необходимости) длину заушника в соответствии с антропометрическими параметрами пациента (рис. А).
3. Регулируем носоупоры — вручную или с помощью специального инструмента (рис. Б).
4. Проверяем правильность и комфортность посадки. Не допускайте сползания оправы на кончик носа, так как должно быть выдержано вертексное расстояние: 12—15 мм (рис. 5).
5. Делаем монокулярную разметку для каждого глаза. Пациент и мастер должны находиться друг напротив друга на расстоянии вытянутой руки и на одном уровне (для чего используется регулируемое кресло). При этом необходимо создать условия для имитации взгляда пациента вдаль: пациент смотрит правым глазом в левый глаз мастера при процедуре разметки для правого глаза и левым глазом в правый глаз мастера - для левого глаза. Данная методика позволяет обеспечить параллельность зрительных осей и исключает процесс конвергенции (рис. б).
Рис. Б. Регулировка носоупоров с помощью инструмента - щипцов для выправки носоупоров.
6. Выполненную разметку необходимо проконтролировать в динамике при условии, что пациент будет носить очки постоянно, а не пользоваться ими только стационарно (сидя за столом). Нужно попросить пациента снять, а затем надеть очки, пройтись в них и проверить произведенную разметку на соответствие требуемым параметрам.
Данная разметка позволит обеспечить изготовление очков с учетом индивидуальных параметров пациента в строгом соответствии с ГОСТом. При выдаче же заказа необходимо произвести окончательную выправку оправы и контроль положения оптического центра линзы в соответствии с положением зрачка (рис. В).
Рис. В. Осуществление монокулярной разметки.
Оптический центр линзы в готовых очках совпадает с центром зрачка.
Стоит отметить, что существуют особенности контроля очков в зависимости от типа их конструкции, назначения и дизайна применяемых линз. Так, при окончательном контроле очков с линзами сферического дизайна для дали оптические центры линз должны четко совпадать с центрами зрачков пациента при взгляде вдаль.
Рис Г. Правильно изготовленные очки со сферическими линзами для дали.
Если необходимо провести контроль очков с асферическими линзами, то оптический центр каждой из линз должен быть ниже центров зрачков на величину, определяемую по пантоскопическому углу наклона оправы (на каждый градус патоскопического угла оптический центр должен быть опущен на 0,5 мм, но не более чем на 4,0 мм). В случае очков с прогрессивными линзами временная разметка, нанесенная на них производителем, помогает произвести окончательный контроль перед выдачей заказа: в правильно изготовленных очках установочный крест должен совпадать с центром зрачка пациента. Правильное центрирование линз позволит исключить нежелательное призматическое действие и пагубное влияние аберраций в периферических зонах.
Изготовление и контроль очков с астигматическими линзами.
В последнее время во многих источниках все больше описывают методики изготовления и контроля очков со сложными линзами — с прогрессивными, офисными и т. д. Но нередко ошибки допускаются при изготовлении простых астигматических очков, а контроль готовой продукции осуществляется без учета требований ГОСТ. Данная статья напомнит мастеру те операции техпроцесса, при которых чаще всего возникают ошибки.
Разметка астигматической линзы
Изготовление очков с астигматическими линзами ведется по стандартному технологическому процессу, но для новичков наибольшей проблемой является операция разметки таких линз. Разметку производят с помощью диоптриметров различных конструкций.
Следует помнить, что при измерении рефракции и разметке астигматической очковой линзы на окулярных диоптриметрах в поле зрения зрительной трубы вместо окружности из световых точек, как в случае стигматической линзы, виден ряд полос, расположенных параллельно одному из двух главных меридианов очковой линзы. Чем больше астигматическая разность данной линзы, тем более вытянутыми будут полосы.
Итак, для выполнения разметки мастеру прежде всего необходимо добиться резкого изображения группы параллельных полос, наблюдаемого четко в двух положениях, и снять отсчеты, соответствующие задним вершинным рефракциям линзы в двух главных меридианах. Затем на диоптрийной шкале необходимо установить значение задней вершинной рефракции, которое соответствует сумме значений сферической (Sph и цилиндрической (Cyl) составляющих рецептурной записи. Развернув перекрестие так, чтобы один из штрихов расположился под углом, заданным в рецепте для направления оси цилиндра (Ах), линзу перемещают и разворачивают так, чтобы группа параллельных полос установилась вдоль этого штриха. Геометрический центр этой группы должен совпадать с центром перекрестия. В таком положении линзы мастер наносит на нее тремя точками разметочную среднюю линию. Центральная точка соответствует положению оптического центра астигматической линзы, две другие сохраняют направление оси и должны быть расположены параллельно средней линии оправы в готовых очках.
Автоматические диоптриметры более просты и удобны в работе. Все данные о параметрах очковых линз или готовых очков отображаются на дисплее, при этом они имеют вид, соответствующий значениям Sph, Cyl и Ах. В случае работы с автоматическим диоптриметром следует помнить, что настройка прибора возможна как на отрицательное, так и на положительное значение цилиндра.
При разметке на автоматическом диоптоиметре линзу устанавливают на держатель. Далее ее необходимо перемещать вперед-назад и вправо-влево до тех пор, пока курсор, соответствующий оптическому центру, не со-впадет с перекрестием на дисплее. Значения оптических параметров линзы Sph и Cyl будут отражены на экране. Помимо положения оптического центра необходимо отслеживать отметки положения оси. Разворачивая линзу, добиваются того, чтобы на дисплее значение оси цилиндра Ах совпало со значением, указанным в рецепте. Таким образом, при правильно произведенной разметке мастер будет видеть в таблице полное совпадение полученных значений с данными рецепта. В таком положении линзы на нее наносят разметочную линию.
Контроль очков с астигматическими линзами
Для контроля прежде всего необходимо восстановить рецепт готовых очков по полю зрения диоптриметра. Если это окулярный диоптриметр, очки устанавливают таким образом, чтобы рамка оправы касалась приставной линейки. Получив резкое изображение группы вытянутых параллельных полос, линзу перемещают до тех пор, пока центр этой группы не совместится с центром перекрестия.
Рис. Д Вид поля зрения окулярного диоптрометра при измерении стигматической и астигматической линзы.
При резком видении полос в двух перпендикулярных направлениях определяют рефракции на главных меридианах линзы. В таком положении на каждую линзу наносят разметочную линию. Расстояние между центральными точками должно соответствовать межзрачковому расстоянию пациента.
Рис. Е Рис. 3. Вид поля зрения окулярного диогттриметра при разметке астигма¬тической линзы согласно рецепту: Sph -1,75; Cyl +2,50; Ах 100.
Отклонения межзрачкового расстояния и положения оптических центров не должны превышать указанных в ГОСТ Р 51193-2009 «Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия» (п. 5.2.2.1 и 5.2.2.2). В частности, в п. 5.2.2.1 прописаны предельные отклонения расстояний между оптическими центрами по горизонтали стигматических и астигматических однофокальных линз, оптическими центрами зон для дали многофокальных стигматических и астигматических линз и базовыми точками призмы призматических очковых линз от номинальных значений, а также предельные отклонения высот оптических центров от заданных значений в очках без предписанного призматического действия.
При контроле положения главного меридиана штрих перекрестия разворачивают таким образом, чтобы он был параллелен группе вытянутых полос. По круговой градусной шкале определяют угол разворота линзы. При этом следует помнить, что на шкале рефракций отображена рефракция одного главного меридиана, а полосы развернуты по направлению другого главного меридиана. Положение первого главного меридиана должно соответствовать заданному в рецепте. Предельные отклонения не должны превышать значений, указанных в ГОСТ Р 51193— 2009, п. 5.2.4.
При контроле на автоматическом диоптриметре очки устанавливают на держатель и прижимают к приставной линейке. Курсор, соответствующий оптическому центру, совмещают с перекрестием на дисплее. В таком положении отмечают оптический центр линзы. Значения оптических параметров линзы Sph и Cyl, а также направление оси цилиндра Ах будут отражены на экране. По полученным значениям для правого и левого глаза и по расстоянию между оптическими центрами линз восстанавливают рецепт. Отклонения не должны превышать указанных в ГОСТ Р 51193-2009 «Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия». Также по данному ГОСТу контролируют качество сборки очков:
5.4 Требования к качеству сборки
5.4.1 Очковая оправа после вставки в нее линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие деффекты сборки очков не допускаются.
5.4.2 Очковые линзы, вставленные в оправу, не долж ны смещаться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков.
Неподвижное соединение очковой линзы с оправой должно быть обеспечено затяжкой крепежных элементов или натяжением лески в очках с полуободковой оправой».
В заключение хотелось бы отметить, что знание общих методик изготовления очков значительно упрощает работу мастера, а владение нормативно-технической базой предотвращает возможные возражения клиента еще на этапе контроля очков.
Цифровая обработка линз и ее преимущества.
В настоящее время технология цифровой обработки поверхности линз вызывает вполне закономерный интерес.
Цифровая технология - это всерьез и надолго.
В прошлом задача разработки дизайна прогрессивных линз лежала на производителе линз. С появлением цифровой обработки поверхности баланс ответственности сместился от производителя к оптической лаборатории.
Требования к измерению прогрессивных линз, изготовленных с помощью ЦОП по технологии Free Form, выходят за рамки требований, предъявляемых к стандартным прогрессивным линзам. Возможность разнообразия размещения зоны для близи и значений ре-фракции линз с поверхностью свободной формы, а также возможность ошибок во время производственного процесса делают все более важным требование точных и последовательных измерений параметров линз, изготовленных с помощью ЦОП.
Эти измерения можно сгруппировать по трем основным областям применения:
1. Измерение рефракции в базовых зонах:
• базовая точка призмы;
• зона для дали;
• зона для близи.
2. Измерение прогрессивного дизайна линзы для сравнения с требуемым дизайном.
3. Оценка отсутствия нежелательных искривлений поверхности линз и аберраций, которые могут быть вызваны неисправностями оборудования или сбоями в техпроцессе.
Используя лишь обычный диоптриметр, невозможно проверить точность воспроизведения цифрового дизайна линз и отсутствие нежелательных дефектов. Точное измерение рефракции - краеугольный камень управления достоверным статистическим процессом и основа основ проверки соответствия допуску при изготовлении, снижения ненужного брака и поставки продукции, приемлемой для компании, оказывающей оптические услуги.
Повышенная эффективность, лучшее обслуживание и более высокая прибыль
Будучи сотрудником или владельцем лаборатории, вы, возможно, спросите: зачем нам цифровая обработка, почему уже сейчас? Есть много вариантов ответа в зависимости от ваших особых условий, но они могут быть разделены! на три области: повышенная эффективность, лучшее обслуживание и, конечно, более высокая прибыль.
Одно из важнейших преимуществ технологии цифровой обработки поверхности - делать больше с меньшими затратами. Вы больше не ограничены размером лаборатории и стоимостью заготовок и расходного мате-риала, а также не сталкиваетесь с ненадежностью потенциально устаревшего оборудования и заготовок. Потому что создается прогрессивный дизайн, буквально на поточной основе, у вас есть доступ к почти безграничному дизайн-портфолио, которое можно менять и увеличивать как вам угодно. Цифровой процесс сам по себе более эффективен: меньше технологических стадий, сокращается потребление ресурсов и связанные с ним отходы, и что самое важное — больше никаких шлифовальных кругов. Цифровой процесс намного более точен, нежели традиционные методы обработки поверхности, и избавляет от стадий «доводки» - прежде главного источника брака.
Имея возможность обеспечить любое число конфигураций дизайна, вы можете разнообразить ваши предложения заказчикам, поддерживая высокое качество и соблюдая короткие сроки доставки, обходясь без бланков спецзаказа на линзы. Добавьте к этому более эффективный процесс производства и, как правило, более низкий процент брака, и в результате - лучшее обслуживание заказчиков. И наконец, возможно, самое главное: снижение стоимости запасов, сокращение брака, более высокий маржинальный доход и счастливые заказчики — все это увеличивает прибыльность вашего бизнеса.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ No 469 от 3 июня 2013 года «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию... медицинской техники» в части производства медицинской техники лицензируется:
а) производство медицинской техники;
б) изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.
Ремонт медицинской техники предусмотрен только в случае лицензирования деятельности по «Техническому обслуживанию медицинской техники» (см. рекомендуемый образец заявления о предоставлении лицензии по производству и техническому обслуживанию, п. 10 на сайте Росздравнадзора в разделе «Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники»). Государственная пошлина уплачивается за оформление лицензии. Сумма пошлины указана на сайте Росздравнадзора. Если интересующееся лицо — частный предприниматель, то налоги платятся в соответствии с российским законодательством и величина их исчисляется в каждом конкретном случае по-разному.